¿Cuáles son los elementos de comprobación física de los frascos de vidrio farmacéuticos?
2024-04-29
Los frascos de vidrio farmacéuticos son materiales de envasado que entran en contacto directo con los medicamentos y los almacenan durante mucho tiempo, cuya calidad está directamente relacionada con la salud del público y ocupa una gran proporción en el campo de los materiales de envasado farmacéuticos. Los frascos de vidrio medicinal más utilizados en clínica son las ampollas, frascos de cillina, intravenosos, comprimidos, cápsulas, frascos de inyección de polvo, etc. La calidad de las botellas de vidrio medicinal debe ser absorbente de humedad, aislante y tener buenas o malas propiedades de aislamiento. Frascos de vidrio farmacéuticos deben tener higroscopicidad, aislamiento térmico, resistencia al calor y resistencia al frío y otras características, para cumplir con los requisitos de las empresas farmacéuticas en la síntesis química, bioquímicos, fitoquímicos y otras materias primas tales como medicamentos y una variedad de preparaciones farmacéuticas o medicina tradicional china celebración de requisitos. Por lo tanto, es muy importante probar los índices físicos de las botellas de vidrio farmacéuticas en el laboratorio de las fábricas farmacéuticas.
Resistencia al agua de la superficie interior de la botella de vidrio farmacéutica
Como botella de vidrio farmacéutica tiene muchas ventajas, pero también hay un inconveniente importante: bajo ciertas condiciones habrá escamas de vidrio de la superficie interior del recipiente de vidrio, directamente en la solución, a veces difícil de detectar a simple vista. Aunque no se han notificado acontecimientos adversos directamente relacionados con el desprendimiento de vidrio, la presencia de estas escamas de vidrio en medicamentos intravenosos puede provocar el desarrollo de trombosis y otros acontecimientos vasculares (por ejemplo, flebitis); en el caso de inoculaciones subcutáneas, el desprendimiento puede provocar el desarrollo de granulomas de cuerpos extraños, reacciones localizadas en el lugar de la inyección y un aumento de la inmunogenicidad. Por lo tanto, el equipo de prueba de resistencia al agua de la superficie interior de los viales de vidrio farmacéuticos, mortero y maja, es un instrumento de prueba de viales de vidrio de uso común en el laboratorio de las fábricas farmacéuticas.
Método experimental de mortero y maja:
De acuerdo con los requisitos de YBB00252003-2015 Determinación y graduación de la resistencia al agua de las partículas de vidrio a 121℃ y YBB00362004-2015 Determinación y graduación de la resistencia al agua de las partículas de vidrio a 98℃, 2g de partículas de vidrio con un tamaño de partícula de 300-500μm deben sumergirse en el agua de prueba a 98℃ durante 60 minutos. El grado de erosión por agua de las partículas de vidrio se determina y gradúa mediante la valoración de la solución de erosión.
Prueba de resistencia al choque térmico de botellas de vidrio farmacéuticas
Prueba de resistencia al choque térmico es también un equipo de prueba común en el laboratorio de las fábricas farmacéuticas, debido a que las botellas deben ser llenados después de la finalización de las bacterias de arena de alta temperatura, medicamentos en polvo liofilizado en la producción de liofilización a baja temperatura, la botella de vidrio es una prueba. Para las botellas farmacéuticas de acuerdo con los requisitos de la norma de vidrio de borosilicato 60 ℃, vidrio sodocálcico 42 ℃, esta nueva norma son los mismos que la ISO. Botella de vidrio probador de choque térmico RCY-02 prueba de resistencia al choque térmico de botellas de vidrio farmacéutico método experimental: establecer el probador de choque térmico de alta temperatura del tanque y la temperatura del tanque de baja temperatura, de modo que alcance la diferencia de temperatura preestablecida, las muestras de botellas de vidrio farmacéutico en el tanque de alta temperatura de calentamiento a alta temperatura, colocado rápidamente en el tanque de baja temperatura, retire la muestra para observar la tasa de rotura de la muestra después del choque caliente y fría.
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